La direttiva 2010/63/UE sulla protezione degli animali utilizzati a fini scientifici stabilisce i requisiti legali per l’attuazione dei principi delle “tre R” di sostituzione, riduzione e perfezionamento delle procedure relative agli animali. L’obiettivo finale è eliminare gradualmente la sperimentazione animale e sostituirla con alternative non animali scientificamente valide. Secondo le ultime statistiche, nel 2019 l’Unione Europea ha utilizzato circa 10 milioni di animali in procedure sperimentali con circa il 70% di quelli utilizzati per la ricerca biomedica. Tuttavia, mancano ancora nuove terapie efficaci per diverse malattie gravi. Oltre il 90% dei nuovi farmaci non arriva sul mercato a causa principalmente della mancanza di efficacia o di una tossicità inspiegabile. Ciò suggerisce che la dipendenza da modelli animali non riesce a identificare nuove terapie.
In questo contesto, il Laboratorio di riferimento dell’UE per le alternative alla sperimentazione animale (EURL ECVAM) del Centro comune di ricerca della Commissione europea ha condotto una serie di studi per produrre una base di conoscenze unica che descrive in dettaglio modelli non animali applicati in diverse aree di ricerca biomedica. Gli autori descrivono e commentano una sintesi dei risultati sulle aree di studio delle malattie delle vie respiratorie, del cancro al seno e delle malattie neurodegenerative.
I modelli in vivo vengono utilizzati nella ricerca biomedica per riprodurre malattie umane e sviluppare nuovi farmaci. Tuttavia, non sono in grado di ricapitolare adeguatamente le patologie umane e il loro uso non è riuscito ad identificare nuove terapie efficaci per molte malattie non trasmissibili altamente diffuse, come il morbo di Alzheimer. Infatti, il tasso di fallimento clinico nello sviluppo di farmaci rimane molto alto, con una probabilità complessiva di approvazione dalla Fase I di circa il 9,6%. D’altra parte, i modelli basati sull’uomo, le tecniche di imaging avanzate e gli studi epidemiologici sull’uomo possono aumentare la nostra comprensione dell’eziologia e della patogenesi delle malattie e consentire la messa a punto di terapie sicure ed efficaci. In particolare i tessuti umani possono produrre risultati più rapidi ed economici, più predittivi per l’uomo, fornendo al contempo una maggiore comprensione dei processi biochimici umani. Un primo sforzo per raccogliere le conoscenze esistenti sui modelli non animali di malattie umane altamente prevalenti è stato compiuto dal Centro comune di ricerca della Commissione europea. L’obiettivo finale era identificare e condividere informazioni sulle capacità e sui limiti dei modelli basati sull’uomo a diversi livelli: comunità scientifiche, università e scuole secondarie, comitati nazionali per il benessere degli animali e il pubblico in generale.
Gribaldo, L.; Dura, A. EURL ECVAM Literature Review Series on Advanced Non-Animal Models for Respiratory Diseases, Breast Cancer and Neurodegenerative Disorders. Animals 2022, 12, 2180. https://doi.org/10.3390/ani12172180
